全球今热点：国家器审中心调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围
2023-04-23 04:48:27
医疗设备联盟
(资料图)
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来源：国家药监局器审中心
4月19日，国家器审中心官网发布《关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告（2023年第11号）》。
通告显示，2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，业务范围包括境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、注册变更、延续注册、说明书更改告知、创新医疗器械特别审查等。
为稳步推进医疗器械审评审批服务便民化，进一步完善医疗器械注册线上政务服务体系，国家器审中心拟定于2023年4月20日将医疗器械注册证纠错事项纳入eRPS系统业务范围，鼓励具备条件的注册申请人通过eRPS系统线上办理相关业务。
同时，为进一步指导注册申请人准备电子版资料，国家器审中心制作并发布了医疗器械注册证纠错申报资料电子目录文件夹结构。
附件：医疗器械注册证纠错申报资料电子目录文件夹结构.rar
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